【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒
英文名稱(chēng):Insulin like growth factor binding protein 1(IGFBP-1)test kit
【包裝規(guī)格】條型:1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預(yù)期用途】
本品用于定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1,。
【檢驗(yàn)原理】
本品采用免疫層析法原理，試紙條由在檢測(cè)區(qū)(T)包被的抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體1和質(zhì)控區(qū)(C)包被的抗鼠多克隆抗體及在膠體金上包被的抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體2組成,應(yīng)用雙抗體夾心法和免疫層析法的原理特異性地針對(duì)人羊水中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1來(lái)為胎膜早破的診斷提供參考,。
【主要組成成份】
1,、IGFBP-1檢測(cè)試紙條:由PVC膠板、吸水,、玻璃纖維膜,、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗
體,、鼠抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體1和鼠抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋
白-1單克隆抗體2組成,。
2、緩沖液:10mM,，PH=7.4的磷酸鹽緩沖液
3,、棉拭子。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
儲(chǔ)存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,，不得凍存,。
有效期:24個(gè)月。
【樣本要求】
1,、樣本為陰道分泌物或陰道流出液,。已收集到樣品收集管的分泌物樣本應(yīng)在1天內(nèi)檢測(cè)，1小時(shí)內(nèi)檢測(cè),效果最佳,。如樣本被血液等污染將對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成干擾,。
【檢驗(yàn)方法】
在使用本產(chǎn)品前,，請(qǐng)先查看盒中所有物品,。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前，請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁清袋
1.將試劑盒內(nèi)鋁箔袋和緩沖液取出在室溫下平衡,。
2.打開(kāi)鋁箔袋,，取出檢測(cè)試紙條，標(biāo)明被檢樣品和病人信息,。從鋁箔袋中取出試紙條后,，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。確保所有的液體都于緩沖液部,，打開(kāi)綠沖流,，裝放在裝服并在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。集好標(biāo)本的陰道棉拭子放入緩沖液瓶?jī)?nèi),，在緩沖液中旋轉(zhuǎn)稀釋充分浸洗,。
4.將試紙條沿箭頭方向垂直向下插入稀釋標(biāo)本后的緩沖液中,。
5.待試紙條上能看到紫紅色物質(zhì)上移時(shí)拿出試紙條，將試紙條放置干凈,、干燥且平整的桌面上,，15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。
【陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間】人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1的最低檢出量為20ng/ml
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽(yáng)性:在檢測(cè)區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現(xiàn)一條色帶,，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性,。
2.陰性:僅在控制區(qū)(C)出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陰性,。
3.無(wú)效:控制區(qū)(C)無(wú)色帶出現(xiàn),，表明試驗(yàn)無(wú)效，應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè),。
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