【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒
英文名稱:Insulin like growth factor binding protein 1(IGFBP-1)test kit
【包裝規(guī)格】條型:1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預期用途】
本品用于定性檢測孕婦陰道分泌物中胰島素樣生長因子結合蛋白-1,。
【檢驗原理】
本品采用免疫層析法原理,，試紙條由在檢測區(qū)(T)包被的抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1單克隆抗體1和質(zhì)控區(qū)(C)包被的抗鼠多克隆抗體及在膠體金上包被的抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1單克隆抗體2組成,應用雙抗體夾心法和免疫層析法的原理特異性地針對人羊水中的胰島素樣生長因子結合蛋白-1來為胎膜早破的診斷提供參考。
【主要組成成份】
1,、IGFBP-1檢測試紙條:由PVC膠板,、吸水、玻璃纖維膜,、硝酸纖維素膜,、羊抗鼠多克隆抗
體、鼠抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1單克隆抗體1和鼠抗人胰島素樣生長因子結合蛋
白-1單克隆抗體2組成,。
2,、緩沖液:10mM,，PH=7.4的磷酸鹽緩沖液
3、棉拭子,。
【儲存條件及有效期】
儲存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,，不得凍存。
有效期:24個月,。
【樣本要求】
1,、樣本為陰道分泌物或陰道流出液。已收集到樣品收集管的分泌物樣本應在1天內(nèi)檢測,，1小時內(nèi)檢測,效果最佳,。如樣本被血液等污染將對檢測結果造成干擾。
【檢驗方法】
在使用本產(chǎn)品前,，請先查看盒中所有物品,。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁清袋
1.將試劑盒內(nèi)鋁箔袋和緩沖液取出在室溫下平衡,。
2.打開鋁箔袋,，取出檢測試紙條，標明被檢樣品和病人信息,。從鋁箔袋中取出試紙條后,，應在1小時內(nèi)盡快使用。確保所有的液體都于緩沖液部,，打開綠沖流,，裝放在裝服并在1小時內(nèi)盡快使用。集好標本的陰道棉拭子放入緩沖液瓶內(nèi),，在緩沖液中旋轉稀釋充分浸洗,。
4.將試紙條沿箭頭方向垂直向下插入稀釋標本后的緩沖液中。
5.待試紙條上能看到紫紅色物質(zhì)上移時拿出試紙條,，將試紙條放置干凈,、干燥且平整的桌面上，15分鐘內(nèi)讀取結果,。
【陽性判斷值或者參考區(qū)間】人胰島素樣生長因子結合蛋白-1的最低檢出量為20ng/ml
【檢驗結果的解釋】
1.陽性:在檢測區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現(xiàn)一條色帶,，檢測結果為陽性。
2.陰性:僅在控制區(qū)(C)出現(xiàn)一條色帶,，檢測結果為陰性,。
3.無效:控制區(qū)(C)無色帶出現(xiàn)，表明試驗無效,，應重新進行檢測。
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