【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（膠體金法）
【包裝規(guī)格】
24人份/盒,；48人份/盒,；96人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中的甲型流感、乙型流感,、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒抗原,。
【摘要】
流行性感冒（通常稱為 “流感”）是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病。它具有高度傳染性,，主要通過(guò)咳嗽和打噴嚏傳播,。它通常在春季和冬季爆發(fā)。分為甲型流感病毒,、乙型流感病毒和丙型流感病毒,。甲型流感病毒變異性強(qiáng)，乙型流感病毒次之,，丙型流感病毒非常穩(wěn)定,，因此甲型流感病毒比乙型流感病毒更嚴(yán)重、更流行,。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見(jiàn)的病毒,，傳染性極強(qiáng)，大多數(shù)兒童在兩歲前就會(huì)感染這種病毒,。近一半的兒童會(huì)在出生后第一年感染 RSV,。在因其他原因住院的兒童中，它也是引起院內(nèi)疾病的主要病毒,。在因感染 RSV 而住院的兒童中,，RSV 被認(rèn)為是導(dǎo)致 5 歲以下兒童死亡的最常見(jiàn)病毒性病因，尤其是 1 歲以下的兒童,。RSV 感染會(huì)引起類似感冒的癥狀,，包括咳嗽和流鼻涕，通常會(huì)持續(xù) 1 到 2 周,。呼吸道合胞病毒通過(guò)空氣（如咳嗽或打噴嚏后）和直接接觸（如觸摸）傳播,。人們第一次感染 RSV 通常是在嬰幼兒時(shí)期，幾乎所有兒童都是在兩歲前感染的,。不過(guò),，一生中都可能重復(fù)感染，而且任何年齡的人都可能感染,。健康兒童和成人的感染情況通常沒(méi)有嬰兒和患有某些疾病的老年人嚴(yán)重,。
雖然能引起兒童和成人下呼吸道感染的病毒病原體種類繁多，但最常見(jiàn)的是甲型和乙型流感病毒,、呼吸道合胞病毒（RSV）,、副流感病毒 1,、2 和 3 以及腺病毒,，但根據(jù)感染的血清型,，它們也可能引起其他各種疾病，如腸胃炎,、結(jié)膜炎,、膀胱炎和皮疹病。腺病毒感染引起的呼吸道疾病癥狀包括普通感冒綜合征,、肺炎,、咳嗽和支氣管炎。免疫系統(tǒng)受損的患者尤其容易出現(xiàn)腺病毒感染的嚴(yán)重并發(fā)癥,。腺病毒可通過(guò)直接接觸,、糞口傳播，偶爾也可通過(guò)水傳播,。某些類型的腺病毒可在感染宿主的扁桃體,、腺樣體和腸道中形成持續(xù)性無(wú)癥狀感染，并可脫落數(shù)月或數(shù)年,。
實(shí)驗(yàn)室診斷的金標(biāo)準(zhǔn)方法是病毒分離培養(yǎng)法,，而細(xì)胞培養(yǎng)鑒定周期長(zhǎng)，嚴(yán)重影響臨床對(duì)患者用藥的及時(shí)指導(dǎo),，該方法在臨床應(yīng)用中受到限制,。與細(xì)胞培養(yǎng)法相比，反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)（RT-PCR）具有更高的靈敏度,，但 RT-PCR 法成本較高,，實(shí)驗(yàn)時(shí)間需 4-6 小時(shí)，實(shí)驗(yàn)操作專業(yè)性較強(qiáng),，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用受到限制,。本產(chǎn)品采用膠體金法，適用于甲型流感,、乙型流感,、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒的輔助診斷。
【檢測(cè)原理】
本試劑盒采用雙抗體夾心法檢測(cè)抗原,。將適量的標(biāo)本加入檢測(cè)裝置的標(biāo)本孔中,，標(biāo)本會(huì)沿著檢測(cè)裝置向前移動(dòng)。如果標(biāo)本中含有抗原,，抗原與結(jié)合墊上的膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合,，免疫復(fù)合物與另一種涂布在檢測(cè)線上的抗體形成夾心復(fù)合物，就會(huì)出現(xiàn)一條可見(jiàn)的彩色線,，表明抗原呈陽(yáng)性,。檢測(cè)設(shè)備還包含一條質(zhì)控線,，無(wú)論是否有檢測(cè)線，都應(yīng)出現(xiàn)紅色質(zhì)控線,。如果質(zhì)控線沒(méi)有出現(xiàn),，則表示檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，需要重新檢測(cè),。
【材料和組件】
提供的材料
1) 滅菌拭子
2) 帶提取試劑的抗原提取管
3) 測(cè)試裝置
4) 使用說(shuō)明
5）試管架（僅適用于25 支/盒）
所需材料,，但不提供
計(jì)時(shí)器。
【儲(chǔ)存條件和有效期】
1.儲(chǔ)存于 4℃~30℃,，有效期為 24 個(gè)月,。
2.鋁箔袋拆封后，應(yīng)在一小時(shí)內(nèi)盡快使用測(cè)試裝置,。
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