【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：大便隱血檢測(cè)試劑盒（血紅蛋白）（膠體金免疫層析法）
英文名稱(chēng)：Fecal Occult Blood Test Kit (Colloidal Gold)
【包裝規(guī)格】條型
條型,、卡型(筆型),、管型；1/3/5/10/20/50/100 人份/盒
【預(yù)期用途】
本品用于定性檢測(cè)糞便標(biāo)本中血紅蛋白,，為消化道出血性疾病的診斷提供參考,。
【檢驗(yàn)原理】該產(chǎn)品采用三明治夾心免疫檢測(cè)原理研制，采用單克隆和多克隆抗體,，特異性地針對(duì)人類(lèi)便樣品中的血紅蛋白(Hb),，在不到五分鐘的時(shí)間里，可以檢出最低量為0.2ug/m1的血紅蛋白,。
【主要組成成分】試劑盒由試紙條和采便器組成,，其中試紙條由PVC膠板、吸水紙,、聚酮膜,、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜,、羊抗鼠多克隆抗體,、鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體B-1和鼠抗大血紅蛋白單克隆抗體提r-2組成，采便器內(nèi)為硝酸鹽緩沖液,。
【儲(chǔ)存條件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存;不得凍存,，產(chǎn)品有效期為24個(gè)月。
【樣本要求】
1,、樣本收集容器,，潔凈無(wú)污染的塑料容器，也可以是一次性容器,，用于收集糞便樣品,。容器及專(zhuān)用取樣棒應(yīng)避免血紅蛋白的污染,，如有該類(lèi)物質(zhì)將影響檢測(cè)結(jié)果。
2,、樣本應(yīng)從病人糞便中隨機(jī)收集在干燥,、清潔容器中，對(duì)特殊病人可要求在不問(wèn)地方隨機(jī)取樣,，以增加檢測(cè)的準(zhǔn)確性,。
3、擰開(kāi)專(zhuān)用采便器,，用專(zhuān)用采便棒隨機(jī)多點(diǎn)從病人糞硬的不同部位取樣(一般取6個(gè)點(diǎn)),，取樣錄以全覆蓋采便器遠(yuǎn)端螺旋狀溝槽為宜。
4,、將采便棒放回采便容器內(nèi),，將蓋擰緊，與緩沖液充分說(shuō)勻,。
5,、建議處理好的櫛木在1小時(shí)內(nèi)及時(shí)檢測(cè)，如不能立即檢測(cè)處理好的樣品可在2-8℃下儲(chǔ)存12小時(shí),。
【檢驗(yàn)方法】在使用本產(chǎn)品前,，請(qǐng)先查看盒中所有物品。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前,，請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁箔袋
1,、檢測(cè)試劑盒及病人樣品應(yīng)提前平衡至室溫。
2,、撕開(kāi)鋁箔袋,，取出檢測(cè)卡平放于桌面上。
3,、將采便器頂端最擰下,，將3-4滴糞便混合液滴入檢測(cè)卡的加樣孔中，靜置等待結(jié)果的出現(xiàn),。
4,、觀(guān)察結(jié)果：在5分鐘內(nèi)直接在觀(guān)察育中讀取結(jié)果，為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性,，請(qǐng)勿在10分鐘后判讀結(jié)果。
【陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間】
本產(chǎn)品最低能檢測(cè)出樣品中0.2μg/ml的血紅蛋白,，檢測(cè)范圍為：0.2ug/ml-2000μR/ml.
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1,、陽(yáng)性：在檢測(cè)區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性,。
2,、陰性：僅在控制區(qū)(C)出現(xiàn)一條色帶,，檢測(cè)結(jié)果為陰性。
3,、無(wú)效：控制區(qū)(C)無(wú)色帶出現(xiàn),。表明試驗(yàn)無(wú)效，應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè),。
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