【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:鐵蛋白(SF)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
英文名稱: Determination for serum ferritin by Chromatography
【包裝規(guī)格】卡型：1人份/袋,；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預(yù)期用途】用于體外檢測(cè)人血清中鐵蛋白(SF)的含量,。
【檢測(cè)原理】采用雙抗體夾心免疫層析法原理:當(dāng)測(cè)試卡上的樣品墊吸收到適量樣本時(shí)，樣本中的 SF蛋白,首先與膠體金標(biāo)記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體2結(jié)合,通過層析,，再與包被的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體1結(jié)合,形成雙抗體夾心大分子,，在檢測(cè)線(T)區(qū)出現(xiàn)紅色條帶，多余的膠體金標(biāo)記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體2經(jīng)過層析和質(zhì)控線包被的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合,，在質(zhì)控(C)區(qū)出現(xiàn)紅色條帶,檢測(cè)線(T)色帶顏色的強(qiáng)弱與SF含量正相關(guān),，根據(jù)免疫層析儀和產(chǎn)品校準(zhǔn)曲線，計(jì)算出樣本中鐵蛋白的濃度,。
【主要組成成分】
1.檢測(cè)卡由卡殼和試紙條成,試紙條上主要有硝酸纖維素膜,、玻璃纖維膜、吸水紙和PVC膠板:硝酸纖維素膜包被有鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體1和羊抗鼠IgG,，玻璃纖維膜吸附有膠體金-鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體2:
2.塑料吸管,；
3.質(zhì)控品:選配,濃度分別為5ng/ml和20ng/ml;
4.項(xiàng)目卡:選配。
【儲(chǔ)存條件及有效期】4~30℃避光干燥密封保存,，有效期為24個(gè)月,。
【適用儀器】免疫定量分析儀，型號(hào):HR201,，廠家:廣東省深圳市華科瑞科技有限公司,。
【樣本要求】
1.本產(chǎn)品適用于血清樣本的檢測(cè)。
2.處理好的血清樣本可于2-8℃儲(chǔ)存5天,，-20℃至少可保存3個(gè)月,。
3.樣本避免反復(fù)凍融。
【使用方法】在進(jìn)行測(cè)試前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀使用說明書,。
1.打開膠體金免疫定量分析儀,插入與試劑盒批號(hào)相同的項(xiàng)目卡,讀取標(biāo)準(zhǔn)曲線的信息
2.將原包裝鋁箔袋沿缺口處撕開(使用時(shí)才開，一旦拆封后應(yīng)立即使用),，取出檢測(cè)卡,。
3.用滴管吸取血清樣本，在加樣孔滴加3-4滴:
4.等待觀察窗內(nèi)C線、T線紫紅色條帶出現(xiàn),。
5.加樣15分鐘,將檢測(cè)卡插入免疫定量分析儀樣品卡槽中,樣品孔朝外插入,，點(diǎn)擊測(cè)試,顯示結(jié)果?；蚣油陿雍罅⒓捶湃雰x器的卡槽中,，點(diǎn)擊定時(shí)檢測(cè)，15分鐘自動(dòng)顯示結(jié)果,15分鐘后判讀無效,。
6.質(zhì)控程序:取出試劑盒配套質(zhì)控品,，確認(rèn)濃度為5ng/m1 和20ng/ml,在室溫下放置5-10 分鐘使其穩(wěn)定。吸取質(zhì)控品后滴加3-4滴于加樣孔中,，開始計(jì)時(shí),，15分鐘時(shí)用免疫定量分析儀讀取結(jié)果。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控品允許范圍(5±Ing/m).20±4ng/ml),結(jié)果如果超出質(zhì)控品允許的范圍,可撥售后電話,，本公司將派遣技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)解決問題,。
【參考范圍】正常人血清鐵蛋白濃度范圍：大于20ng/ml。
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