【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：貓皰疹病毒抗原篩查用品
【包裝規(guī)格】1/2/3/5/7/10/20/25/50/100 T/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品基于免疫層析膠體金技術(shù)開(kāi)發(fā)，用于快速篩查貓眼結(jié)膜、鼻腔,、口腔等分泌物樣本中是否含有貓皰疹病毒抗原,。貓皰疹病毒（Feline Herpesvirus，F(xiàn)HV）是一種引起貓鼻氣管炎的病原體,，具有高度傳染性[1],，成年貓和幼貓均易感，尤其是幼貓,，通常會(huì)引起上呼吸道和眼部疾病[2],。
【檢驗(yàn)原理】
取得眼口鼻分泌物樣本置于加樣孔后，若樣品中存在FHV抗原,，則與膠體金標(biāo)記的抗FHV單克隆抗體結(jié)合，形成抗原抗體復(fù)合物沿層析膜移動(dòng),，與檢測(cè)線上的抗體結(jié)合而顯示酒紅色,。如果樣品中不存在FHV抗原時(shí)，則不產(chǎn)生顏色反應(yīng),。
【主要組成成份】
試劑盒由試紙條,、樣本管和取樣棒組成，其中試紙條由PVC膠板,、吸水紙,、玻璃纖維膜、硝酸纖維膜組成,，樣本管內(nèi)含有緩沖液,。
【貯存方法及有效期】
室溫保存（10~30℃）環(huán)境下,置于陰涼避光干燥處，切勿冷凍,，貯存24個(gè)月,。
【樣本要求】
用棉簽從待檢動(dòng)物的眼結(jié)膜、鼻腔,、口腔采集分泌物,，以棉簽充分潤(rùn)濕為宜。取樣好的樣本應(yīng)該立即進(jìn)行檢測(cè),，避免長(zhǎng)時(shí)間的存放,。
【檢驗(yàn)方法】
1.用棉簽采集分泌物。
2.立即將棉簽插入裝有樣品緩沖液的收集管,，將棉簽在管壁上反復(fù)用力旋轉(zhuǎn)10秒,，手指捏抽提管壁，充分混勻,，使標(biāo)本盡可能溶解在溶液中,。在試管壁上擠壓棉簽，使液體盡可能被擠出,，丟棄棉簽,。
3.從密封袋中取出檢測(cè)卡,。將檢測(cè)卡水平放置在平整表面，將樣本液緩慢,、逐滴的準(zhǔn)確滴加（3~4滴 勿過(guò)量滴加）到有“S”標(biāo)記的加樣孔內(nèi),，并開(kāi)始計(jì)時(shí)。（注意：加樣時(shí)應(yīng)緩慢滴加,，不可過(guò)快過(guò)量加樣,，避免出現(xiàn)無(wú)效結(jié)果）
4.加樣后在室溫下放置15分鐘判讀結(jié)果，并在計(jì)時(shí)20分鐘以內(nèi)完成結(jié)果判讀,。計(jì)時(shí)20分鐘以后的判讀當(dāng)視同無(wú)效,。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽(yáng)性：C線和T線均出現(xiàn)紫紅色條帶，無(wú)論T線清晰與否,，皆判為陽(yáng)性,。
2.陰性：僅C線可見(jiàn)，T線不可見(jiàn),。
3.無(wú)效：未出現(xiàn)質(zhì)控C線或白板,，表明操作過(guò)程不正確或檢測(cè)卡已失效，請(qǐng)重新檢測(cè),。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
本試劑是定性體外診斷試劑,，供輔助診斷使用，不是臨床診斷的唯一依據(jù),。如果樣本量不足或樣本中抗原濃度低于試劑檢測(cè)的,，可能會(huì)出現(xiàn)陰性結(jié)果，一個(gè)準(zhǔn)確的臨床診斷結(jié)果不應(yīng)該建立在一個(gè)單一測(cè)試結(jié)果上,，應(yīng)考慮到所有的臨床癥狀及其他檢測(cè)指標(biāo)綜合判定,。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.產(chǎn)品外觀：檢測(cè)試紙應(yīng)整潔完整、無(wú)毛刺,、無(wú)破損,、無(wú)污染；材料附著牢固,；檢測(cè)卡外殼應(yīng)平整,，上下蓋應(yīng)均勻合攏，無(wú)明顯的間隙,，內(nèi)檢測(cè)條在卡殼內(nèi)應(yīng)附著牢固,、不晃動(dòng)。
2.膜條寬度：應(yīng)不小于2.5 mm,。
3.移行速度：液體移行速度應(yīng)不低于10 mm/min,。
4.最低檢出限：使用企業(yè)最低檢測(cè)限參考品S1~S3進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果S1~S2應(yīng)為陽(yáng)性，S3不作要求,。
5.陽(yáng)性參考品符合率：使用企業(yè)陽(yáng)性參考品P1~P3進(jìn)行檢測(cè),，結(jié)果P1~P3應(yīng)均為陽(yáng)性，陽(yáng)性符合率（+/+）應(yīng)3/3,。
6.陰性參考品符合率：使用企業(yè)陰性參考品N1~N6進(jìn)行檢測(cè),，結(jié)果N1~N6應(yīng)均為陰性，陰性符合率（+/+）應(yīng)6/6,。
7.重復(fù)性：取同一批號(hào)的試劑盒檢測(cè)企業(yè)重復(fù)性參考品R,，結(jié)果均應(yīng)為陽(yáng)性，且顯色度均一,。
【注意事項(xiàng)】
1.本品僅用于體外診斷,，使用產(chǎn)品前請(qǐng)閱讀說(shuō)明書全文，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書中的用法說(shuō)明操作,，否則可能會(huì)得到不準(zhǔn)確的結(jié)果,。
2.已過(guò)有效期或鋁箔包裝袋破損的產(chǎn)品不能使用。
3.檢測(cè)卡取出后1小時(shí)內(nèi)必須使用,。拿取時(shí),，請(qǐng)輕拿輕放,，檢測(cè)卡水平放置于臺(tái)面上,，請(qǐng)勿暴力摔扔檢測(cè)卡，避免試紙條從檢測(cè)卡中脫落,。
4.本產(chǎn)品為一次性使用體外診斷試劑,，請(qǐng)勿重復(fù)使用。
5.請(qǐng)使用隨附的樣品緩沖液,，不同產(chǎn)品之間的緩沖液或同一產(chǎn)品不同批次的緩沖液請(qǐng)勿混用,。
6.取樣好的樣本應(yīng)立即進(jìn)行檢測(cè)，避免長(zhǎng)時(shí)間存放,。
7.加樣時(shí)應(yīng)該避免產(chǎn)生泡沫,。滴加樣本時(shí)，請(qǐng)將采集管前端與加樣孔保持1厘米左右的距離,，以保證能準(zhǔn)確加樣,；如距離過(guò)近，可造成液滴體積減小或因滴數(shù)判斷誤差而造成加入樣本量不準(zhǔn),，均影響測(cè)試效果,。
8.用過(guò)的檢測(cè)卡及樣本應(yīng)視為污染物，必須依據(jù)各地相關(guān)規(guī)定妥善處理,。
9.嚴(yán)格按照說(shuō)明書要求儲(chǔ)存,。
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