安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)已于2020年11月底被列入經(jīng)商務(wù)部國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療材料制造商名單(即商務(wù)部白名單),，目前獲得10個(gè)海外國(guó)家的注冊(cè)證，分別為英國(guó),、塞爾維亞,、德國(guó)、葡萄牙,、意大利,、印度尼西亞、危地馬拉,、比利時(shí),、摩爾多瓦及洪都拉斯。
自2020年3月以來(lái),，深藍(lán)醫(yī)療已經(jīng)為新冠肺炎系列成套產(chǎn)品的研發(fā)整合了大量的技術(shù)力量,。目前，4種新冠肺炎檢測(cè)試劑盒,，包括抗體,、抗原、抗原+抗體和抗原+流感A&B檢測(cè)試劑盒已通過(guò)CE等國(guó)際認(rèn)證,，并已獲準(zhǔn)出口。其中,，新冠抗原檢測(cè)試劑盒更是通過(guò)了英國(guó)衛(wèi)生部指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的3B階段測(cè)試,，英國(guó)衛(wèi)生部歷經(jīng)將近八個(gè)月，通過(guò)對(duì)來(lái)自世界各國(guó)的132家企業(yè)送檢的樣品嚴(yán)格臨床實(shí)驗(yàn)和評(píng)估,，目前僅有包含深藍(lán)醫(yī)療在內(nèi)的四家企業(yè)通過(guò)3B階段測(cè)試,。（檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.13.21249563v1.full-text）
2020年3月，深藍(lán)醫(yī)療研制的2019-nCoV抗體檢測(cè)試劑盒受到英國(guó),、意大利及美國(guó)等權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的肯定,，出口海外一百多個(gè)國(guó)家，受到廣泛的贊譽(yù),。本次新冠抗原檢測(cè)試劑盒在英國(guó)驗(yàn)證中取得的成績(jī)更是提高了公司在國(guó)際市場(chǎng)上的知名度和聲譽(yù),。
英國(guó)抗原注冊(cè)證
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