2024年9月23日至25日,，深藍(lán)醫(yī)療迎來(lái)了醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）的年審,。在公司全體員工的共同努力與積極配合下，深藍(lán)醫(yī)療表現(xiàn)出色,，不僅彰顯了在醫(yī)療器械質(zhì)量管理和合規(guī)運(yùn)營(yíng)方面的卓越實(shí)力,，也為公司的持續(xù)發(fā)展和國(guó)際市場(chǎng)拓展奠定了更為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
MDSAP是一項(xiàng)由國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）發(fā)起的審核程序,，以ISO 13485為基礎(chǔ),，旨在整合五個(gè)參與國(guó)（美國(guó)、加拿大,、巴西,、澳大利亞和日本）的醫(yī)療器械監(jiān)管要求，對(duì)醫(yī)療器械制造商進(jìn)行一次全面,、嚴(yán)格的審核,。通過(guò) MDSAP 審核，意味著企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),，能夠?yàn)槿蚴袌?chǎng)提供安全,、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
在年審過(guò)程中,，審核團(tuán)隊(duì)對(duì)深藍(lán)醫(yī)療的質(zhì)量管理體系,、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā),、風(fēng)險(xiǎn)管理,、銷(xiāo)售與售后服務(wù)等多個(gè)方面進(jìn)行了深入細(xì)致的審查。公司憑借完善的質(zhì)量管理體系,、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)操作規(guī)范以及專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作,，贏得了審核團(tuán)隊(duì)的高度認(rèn)可。
深藍(lán)醫(yī)療一直以來(lái)將質(zhì)量視為企業(yè)的生命線,，始終堅(jiān)持嚴(yán)格遵循國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)要求,，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系。取得MDSAP證書(shū)之后,，深藍(lán)醫(yī)療繼續(xù)各部門(mén)協(xié)同合作,，對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行了全面梳理和更新，確保其符合最新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),；組織員工進(jìn)行多次培訓(xùn)和內(nèi)部審核,，強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)操作能力,；對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行了全面年度維護(hù)和檢查，保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定和可靠,。
同時(shí),，公司也將以此次年審為契機(jī)，繼續(xù)完善MDSAP質(zhì)量管理體系提升,，一如既往地致力于為客戶(hù)提供高品質(zhì),、安全可靠的產(chǎn)品，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)深藍(lán)力量,。
深藍(lán)醫(yī)療將一如既往地致力于為客戶(hù)提供高品質(zhì),、安全可靠的產(chǎn)品，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)深藍(lán)力量,。我們期待與更多的合作伙伴攜手共進(jìn),，共創(chuàng)美好未來(lái)！
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