2024-08-24再下一證!深藍(lán)醫(yī)療BV檢測(cè)試劑系列獲新注冊(cè)證
近日,,深藍(lán)醫(yī)療研發(fā)的細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)通過國家藥品監(jiān)督管理局審核,,獲批上市。此前,,該試劑盒的冷藏儲(chǔ)存版已經(jīng)獲得了注冊(cè)證,,本次獲批的是更便于運(yùn)輸、銷售和使用的常溫儲(chǔ)存版,。這也是深藍(lán)醫(yī)療...[了解更多]
2024-08-20猴痘疫情最高級(jí)別警報(bào)拉響,!深藍(lán)醫(yī)療積極“備戰(zhàn)”
8月14日,,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,,這是世衛(wèi)組織自2022年7月以來第二次就猴痘疫情發(fā)出最高級(jí)別警報(bào),。目前,猴痘疫情已經(jīng)從非洲擴(kuò)散至歐洲和亞洲,,瑞典和巴基斯坦均已...[了解更多]
2024-08-15深藍(lán)生日會(huì)|溫暖相伴 快樂相隨
多姿八月,秋夏交替夏日絢麗,,秋日灑脫一歲一禮,,一寸歡喜2024年8月14日中午,深藍(lán)醫(yī)療延期的第二季度生日會(huì),帶著夏日的美好,,秋日的微風(fēng)熱情來襲,。精心布置活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),彩色的氣球,、閃爍的彩燈,,甜蜜的茶點(diǎn)和美味的...[了解更多]
2024-08-07您真的了解IVD行業(yè)嗎,?IVD的眾多術(shù)語可以分得清嗎?
在體外診斷(IVD)行業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)品,、校準(zhǔn)品,、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液,、參考品,、質(zhì)控品、質(zhì)控物,、對(duì)照品,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語。有些同仁特別是年輕的從業(yè)者常常會(huì)被這些術(shù)語搞糊涂,。那么,,這些術(shù)語的具體含義是什么?是一樣...[了解更多]
2024-08-07深藍(lán)醫(yī)療火力全開 以科技力量守護(hù)每一份健康
隨著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,第76屆美國實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療設(shè)備博覽會(huì)(ADLM2024)于7月30日至8月1日在美國芝加哥舉行,,集中展示了行業(yè)新理念,、新技術(shù)、新產(chǎn)品,,多名教授,、專家學(xué)者、醫(yī)療從業(yè)人員和合作伙伴云集現(xiàn)場(chǎng),,...[了解更多]
2024-08-01轉(zhuǎn)載|國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知
各省、自治區(qū),、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行,。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,國家藥監(jiān)局組織制定...[了解更多]
2024-07-31轉(zhuǎn)載|醫(yī)療器械說明書是否可以使用電子版,?
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,產(chǎn)品的說明書一直是確保患者和醫(yī)護(hù)人員正確使用的重要文件,。然而,,隨著數(shù)字時(shí)代的來臨,關(guān)于醫(yī)療器械說明書是否可以使用電子版的問題備受關(guān)注,。在這方面,,國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)并未對(duì)說明書的介質(zhì)做出明...[了解更多]
